Использование лекарственного средства Ревлимид одобрено FDA для лечения лимфомы
По сообщению компании Селген, FDA Соединенных Штатов Америки одобрило заявку данной организации на регистрацию дополнительного показания к использованию лекарственного средства Ревлимид. Теперь его можно применять для лечения больных с лимфомой из клеток мантийной зоны, чей недуг находится в стадии рецидива либо стал прогрессировать по завершению двух предыдущих курсов терапии, один из которых включал использование лекарства Велкейд (Бортезомиб). В Селген говорят, что такое одобрение базируется на результатах многоцентрового открытого исследования MCL-001 II.
Люди, принявшие участие в испытании, ранее уже лечились с помощью лекарственных средств, таких, как Ритуксимаб, Циклофосфамид, Антрациклин, а кроме того, принимали препарат Велкейд, в том числе и отдельно, и в комплексе с другими препаратами. У данной группы пациентов должна иметься подтвержденная документами рефрактерная форма лимфомы, которая определяется отсутствием ответа на применение лекарств Бортезомиб (Велкейд) в комплексе препаратов. Либо у больных должен быть рецидив недуга, который определяется в виде прогрессирования болезни на протяжении года после использования Бортезомиба (Велкейда) в комплексе лекарств.
Больные с клиренсом кеатинина более либо равного 60 миллилитров в минуту, получали дозу Леналидомида в размере 25 миллиграммов раз в сутки на протяжении 21 суток каждые четыре недели. Больные с клиренсом креатинина более либо равного 30 миллилитров в минуту менее 60 миллилитров в минуту получали дозу Леналидомида, равную 10 миллиграммам один раз в сутки на протяжении 21 суток каждые четыре недели.
По сути своей, Ревлимид является не чем иным, нежели заменой Талидомида. Следует иметь в виду, что этот препарат противопоказан при беременности. Если беременная женщина будет применять его, то это может повлечь за собой врожденные пороки либо гибель плода. Препарат можно получить исключительно по программе REVLIMID REMS™ в ограниченном количестве.
Несколько слов о побочных действиях средства. Лекарственное средство может стать причиной нейтропении и тромбоцитопении. Помимо этого, у больных, которые лечились с помощью Ревлимида, отмечался тромбоз глубоких вен и эмболия сосудов легких. В качестве побочных эффектов необходимо отметить аллергии, в ряде случаев с летальным исходом. У пациентов, принимающих Ревлимид вместе с Дексаметазоном, отмечалась печеночная недостаточность, иногда с летальным исходом.
Помните – применять Ревлимид можно только под присмотром врача и только после его назначения. Самолечение может повлечь за собой серьезные побочные действия, осложнения и даже смерть.
0
