BioNTech не гарантирует безопасность в случае нарушения сроков вакцинации
Немецкая компания BioNTech, разработавшая совместно с американской компанией Pfizer вакцину от коронавируса, предупредила, что не гарантирует безопасность и эффективность препарата в случае нарушения срока приема второй дозы. Об этом сообщает .
- Безопасность и эффективность вакцины не оценивались в случаях изменения дозировки и временного промежутка между дозами, поскольку большинство участников испытания получили вторую дозу в пределах окна, указанного в исследовании, - говорится в заявлении компании.
В последнее время в ряде европейских стран начали планировать иные форматы вакцинации. Временной промежуток между уколами решили увеличить, в частности, в Великобритании. Там объясняют, что таким образом смогут быстро начать вакцинировать больше людей.
Однако, Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило, что вакцина BioNTech и Pfizer была разрешена в виде двух инъекций с интервалом не менее 21 дня. Для иных форматов вакцинации нужны отдельные разрешения.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) также уверено, что программу вакцинации нельзя менять без проведения еще одного клинического испытания.
- Изменение доз и графиков вакцинации может быть "контрпродуктивным" и представлять опасность для здоровья населения, - предупредили в FDA.
Ранее власти Великобритании разрешили делать вторую прививку от коронавируса другим препаратом только в том случае, если такой же дозы вакцины нет в наличии.
Первой страной, которая начала прививать вакциной BioNTech/Pfizer (8 декабря), стала Великобритания. Затем препарат применили в США и Канаде. Европейский союз одобрил вакцину BioNTech/Pfizer 21 декабря.
