Вакцина от коронавируса: создатели одного из препаратов заявили об эффективности в 90%
Вакцина против COVID-19, совместно разработанная американской и немецкой фармацевтическими компаниями Pfizer и BioNTech соответственно, на 90% эффективна. Такое заявление по предварительным данным испытаний, сделали сами производители препарата. Об этом 9 ноября Bloonberg. Эта новость обошла также ряд других авторитетных СМИ, в частности, "" и ""
По мнению производителей (Phizer), анализ показывает куда лучшие результаты, чем ожидали эксперты. В испытаниях фазы 3 приняли участие более 43 тысяч человек. При этом люди разного этнического происхождения оказались одинаково защищенными, говорят в компании.
В BioNTech подтвердили, что эффективность первых вакцин прогнозировалась в диапазоне 60%-70%, а более 90% - это что-то "очень необычное".
Выводы основаны на промежуточном анализе, проведенном после того, как 94 участника заболели Covid-19. Испытания продолжаться до тех пор, пока не будет подтверждено 164 случая. Уровень потенциала вакцины может измениться, но пока 90% инфекций были предупреждены.
Pfizer говорит, что серьезных побочных эффектов нет. Если ключевые показатели будут безопасны и через неделю, у мира может появиться инструмент для борьбы с пандемией.
Сбор необходимых данных о безопасности продлится до третьей недели ноября, отмечает компания. Затем досье будет подано регуляторам (US FDA) на утверждение.
90% эффективности - это значительно больше 50% эффективности, которых требует Администрация США по вопросам пищевых продуктов и медикаментов (US FDA) для лицензирования вакцины против коронавируса.
Компания рассчитывает получить широкое разрешение США на экстренное использования вакцины для людей в возрасте от 16 до 85 лет. Для этого ему понадобятся данные за два месяца о безопасности примерно половины из более 43 тысяч участников исследования.
Справка
Ранее в конце июля Biontech и Pfizer сообщили, что начинают стадии 2 и 3 клинических испытаний вакцины BNT162b2, получив необходимые разрешения от регуляторов.
Pfizer и BioNTech имеют контракт на 1,95 млрд долларов с правительством США на поставку 100 миллионов доз вакцин с этого года. Они также достигли соглашений о поставках с Европейским Союзом, Великобританией, Канадой и Японией.
В ЕС оперативно отреагировали на новости, заявив, что подпишут с разработчиками контракт на поставку 300 миллионов доз вакцины.
- Отличные новости от Pfizer и BioNTech Group об успешных результатах их последнего клинического испытания вакцины COVID19. Европейская наука работает! Европейская комиссия скоро подпишет с ними контракт на 300 миллионов доз, - в Твриттер глава Еврокомиссии Урсула фон дер Ляйен.
|
Чтобы сэкономить время, компании начали производство вакцины еще до того, как поняли, эффективна ли она. В этом году они рассчитывают производить до 50 миллионов доз, что достаточно для защиты 25 миллионов человек, а в 2021 году - до 1.3 миллиарда доз.
По состоянию на 9 ноября с момента обнаружения коронавируса SARS CoV 2 его диагностировали более чем у 50 млн человек, выздоровели более 35.86 млн, умерли более 1.26 млн больных.
