Лекарства поставят на учет
Фото: Каждую упаковку лекарства будут «отслеживать» на протяжении всего пути от производителя до рядового покупателя в аптеке. Фото: Thinkstock.
Половина лекарств в аптеках Украины могут быть поддельными. По разным экспертным оценкам, фальшивки составляют от 5 до 50% всего рынка. Львиная доля - антибиотики (40% всего контрафакта), психотропные вещества (18%). Лечение подобными препаратами может иметь трагические последствия.
До сих пор, несмотря на все попытки контролировать ситуацию, обороты теневого аптечного рынка только росли. Если в 2009 году обнаружили 230 тысяч упаковок фальшивых лекарств общей стоимостью до 2 млн грн., то уже три года спустя, в 2012-м, количество контрафакта на рынке выросло до 1,5 млн упаковок на 55 млн гривен!
Борьбой с лекарственными подделками озабочены чиновники практически всех развитых стран. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, там процент фальшивых медпрепаратов также может достигать до 10% рынка. В ЕС к вопросу подошли радикально - там вводят автоматизированную систему контроля за реализацией лекарства. Украина также решила присоединиться к проекту и поставить все отечественные аптеки на учет. Реализовать это собираются до 2017 года, но уже в текущем году должны закончить с тестированием системы.
В чем ее суть? За каждой упаковкой лекарства следят с момента ее производства. Поначалу ее заносит в учет производитель, затем - дистрибьютор, а также аптечные и лечебно-профилактические учреждения. То есть вплоть до момента конечной реализации в руки покупателя-физлица "путь" этой упаковки будет фиксироваться, а ее статус - изменяться по мере продвижения препарата от производителя до потребителя. Система должна исключить попадание на прилавок ни одной "лишней" незарегистрированной таблетки.
Введение системы автоматизированного учета происходит под непосредственным контролем президента Виктора Януковича, который несколько раз обращал внимание ведущих игроков отрасли на необходимость повышения контроля за ценами и качеством медпрепаратов. Присоединившись к автоматизированной системе контроля, украинская фармотрасль значительно приблизилась к решению поставленной задачи. В то же время приятно видеть, что Украина взялась за внедрение передового проекта почти одновременно со странами ЕС. С другой стороны, мы уже можем использовать опыт европейцев.
- В Украине система внедряется с учетом опыта и ошибок, которые были обнаружены в странах ЕС, - обещает глава Государственной службы Украины по лекарственным средствам Алексей Соловьев. По его словам, информация о лекарственных средствах будет храниться в базе новой системы еще в течение года после окончания срока реализации.
Участниками тестовой апробации стали производители лекарственных средств: ЧАО "Дарница" (Украина) и "Нобель Фарма" (Турция), дистрибьюторская компания ЧАО "Альба Украина", а также сеть аптек КП "Фармация" (Киев). До конца 2014 года планируется подключить к системе всех производителей и оптовые дистрибьюторские компании.
ИСТОРИЯ ВОПРОСА
В 2003 году была принята "Программа борьбы с производством и распространением фальсифицированных лекарственных средств на 2003-2008 годы";
В 2010 году в Украине даже вышел справочник о фальсифицированных лекарствах, содержащий данные о всех выявленных некачественных препаратах за 1999 - 2010 годы;
25 марта 2013 года президент Украины Виктор Янукович ввел в действие решение СНБО от 29 марта 2013 года "О состоянии выполнения решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 25 мая 2012 года "Об обеспечении населения качественными и доступными лекарственными средствами";
4 июля 2013 года объявлено о начале внедрения в Украине автоматизированной системы по контролю за оборотом и качеством лекарственных препаратов.
В ТЕМУ
Как Кабмин и Минздрав будут наводить порядок в аптеках
Советом национальной безопасности и обороны нашему правительству поручено подать на рассмотрение парламента законопроект о внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах".
В законопроекте обещают предусмотреть особые условия регистрации генерических лекарственных средств (это копии зарубежных препаратов. - Ред.). Необходимо будет установить их соответствие зарубежным аналогам, то есть биоэквивалентность, а также доказать их терапевтическую эффективность. Лекарство не сможет пройти регистрацию, если требования новой системы будут нарушены.
Кроме того, правительству дали три месяца на принятие мер против обращения фальсифицированных и некачественных лекарственных средств, в том числе тех, срок пригодности которых закончился. Собираются усилить контроль за ведением первичного учета препаратов производителем, инвентаризации, паспортизации, представления статистической отчетности об объемах образования отходов.
В то же время Кабмину дали четыре месяца на введение в установленном порядке государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения больных сахарным диабетом, а также механизма частичного возмещения стоимости таких лекарственных средств за счет средств государственного и местных бюджетов.
Минздрав тем временем должен устранить нарушения, зафиксированные в ходе проверки фармрынка Генеральной прокуратурой. Обещают штрафовать и увольнять тех, кто оказался причастен к любым недочетам в сфере распределения и продажи лекарств.
Подписывайтесь на нас в соц. сетях
