4 ноября президент Украины Петр Порошенко подписал закон "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах". Новые изменения позволяют использовать вакцину, у которой истек срок государственной регистрации. Об этом сообщили в пресс-службе президента.
Предполагается, что Закон позволит решить проблему с обеспечением вакциной БЦЖ для профилактики туберкулеза.
- Советник Президента Украины Ольга Богомолец, комментируя на брифинге этот Закон, отметила, что он позволит исправить ситуацию с вакцинированием новорожденных. На сегодняшний день на складах накопилось 509 тысяч доз вакцины БЦЖ, срок государственной регистрации которой истек еще в марте, но срок действия, определенный производителем, завершится только в сентябре 2015 года, - сказано в сообщении.
В ближайшее время вакцины в необходимом количестве попадут в медицинские учреждения. Таким образом, будет возобновлена иммунизация новорожденных.
Кроме этого, в законодательстве появляется европейская норма об однократном перерегистрации лекарственного средства, в отличие от предыдущей нормы, когда перерегистрация требовалась каждые 5 лет.
Это повлияло на стоимость лекарственного средства и создавало предпосылки для злоупотреблений в этой сфере.
Напомним, что вопрос с вакцинами от туберкулеза для новорожденных стоял довольно остро. Для формирования так называемого "коллективного иммунитета" надо привить до 90% населения – это стандарты Всемирной организации здравоохранения.
ИСТОРИЯ ВОПРОСА
Нехватка вакцин в украинских роддомах вполне могла стать причиной эпидемии туберкулеза в ближайшие годы. Уже несколько недель новорожденные по всей стране не получали прививку БЦЖ, которая делается на третий день жизни малыша. Тем временем, в медучреждениях хранились запасы необходимых вакцин, однако, законы Украины запрещали прививать ими детей.