Днями Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) офіційно дозволило продавати таблетовану форму препарату Wegovy, раніше відомого як ін'єкційний Оземпік/Wegovy для лікування ожиріння та надмірної ваги. Цей препарат став першою таблеткою з семаглутидом, спеціально схваленою для схуднення у дорослих з ожирінням або надлишком маси тіла в США. Однак популярність Оземпіка та інших похідних семаглутиду зашкалює не лише у США. Коротко про - про загальносвітовий тренд на схуднення за допомогою «чарівної таблетки».
Синтетика проти природи
До появи таблетованої форми з цією діючою речовиною семаглутид застосовувався в основному у вигляді ін'єкцій (підшкірно), як Ozempic або Wegovy, і показував помітне зниження ваги у людей з ожирінням та діабетом. Втім, у деяких країнах семаглутид давно має тверду версію для прийому перорально, але зараз не про них.
Говорячи науковою мовою, семаглутид відноситься до класу агоністів рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (GLP-1). Це синтетична молекула, схожа на природний гормон, який знижує відчуття голоду, сповільнює спорожнення шлунка, посилює відчуття ситості та допомагає контролювати рівень цукру в крові. Власне, семаглутид і призначений для контролю цукру, його прописують при лікуванні діабету II типу. Але така «побочка», як схуднення, знайшла широкий відгук, тому семаглутид у різних формах зараз розходиться як гарячі пиріжки по всьому світу, при цьому він не з дешевих.
Людина їсть менше і довше почувається ситою, що веде до зниження калорій та втрати ваги. Що ще треба, щоб влізти у новорічну сукню чи оформити до літа приголомшливу фігуру?
Таблетка для диктатора Білорусі
На основі семаглутиду та близьких до нього за механізмом препаратів розроблено не тільки Wegovy та Оземпік. Є Rybelsus - той самий семаглутид, але в низькій дозі, і все-таки він більше для лікування діабету, ніж для скидання надлишків жиру. Є Тірзепатид (він же Zepbound) – препарат, що показує сильніше зниження ваги у дослідженнях, ніж семаглутид. На ньому, як уже розповів The Wall Street Journal, схуд спецпредставник президента США Джон Коул, про що стало відомо після його візиту до Білорусі, де глава держави Олександр Лукашенко цікавився, як це Коул так швидко пострункішав. Коул пояснив, що це результат ін'єкцій Zepbound – і ось уже в США задумалися про постачання препарату особисто білоруському диктаторові.
Також у ряді препаратів для схуднення є Орфоргліпрон – пероральний GLP-1 від того ж виробника, що й Тірзепатид, і який може швидко отримати схвалення FDA.
Одні зменшують апетит, інші діють прямо на мозок
Крім семаглутидів та подвійних гормональних препаратів, існують не GLP-1 ліки для схуднення, які діють за іншими механізмами.
Є препарати, які зменшують апетит: Phentermine (препарат Qsymia) – комбінований препарат, який пригнічує апетит та допомагає контролювати калорії. Щоправда, Фентермайн погано переноситься і рекомендований до прийому лише маленькими дозами і короткий період. Його «колега» Налтрексон (препарат Contrave) діє в головному мозку, знижуючи потяг до їжі і контролюючи харчові звички.
Препарат, який зменшує засвоєння жирів: Орлістат (препарат Xenical/Alli) – блокує фермент, який відповідає за розщеплення жирів у кишечнику, знижуючи їх засвоєння та калорійність їжі.
GLP-1 препарати (семаглутид, тирзепатид) у клінічних випробуваннях показують зменшення маси тіла на 10–22% у людей з ожирінням – це значно вище, ніж у більшості інших засобів. Решта дають помірний ефект, зазвичай близько 5–10% ваги.
А тепер – про побічні явища!
Виробники «чарівних таблеток для схуднення» попереджають, що без дієти та фізичних вправ жодні ліки не дають максимальних результатів. Вага може легко повернутись після припинення прийому препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту у процесі прийому зазначених препаратів може бути нудота, блювання; діарея чи запор; біль у животі, здуття; почуття дискомфорту в кишечнику – особливо у перші тижні прийому.
Це легкі по тяжкості «побочки», є також середні та серйозні (але, на щастя, рідкісні): від запаморочення, слабкості та сухості в роті до панкреатиту, проблем із жовчним міхуром та пухлинами щитовидної залози (таке попередження знайшлося в інструкції для семаглутиду). Такі побічні ефекти, як суїцидальні думки та зміни настрою, ще вивчаються, щоб доказати достовірність – викликані вони саме прийомом семаглутиду чи у пацієнта є інші дратівливі психіку фактори.
Американські медики виділяють два основні моменти, щоб прийом препаратів для схуднення не став причиною серйозніших проблем зі здоров'ям. Перший: деякі препарати доступні лише за рецептом і повинні призначатися лікарем з урахуванням історії хвороби та можливих ризиків. Другий момент: на ринку вже давно з'явилися нелегальні версії цих препаратів (семаглутид, тирзепатид та ін.). Вони можуть продаватись онлайн і можуть бути дуже небезпечними.
Ці препарати не можуть коштувати дешево
Жодних "купити дешевше" на ринку семаглутидів бути не може: це інноваційні біотехнологічні препарати, розробка яких зайняла 10-15 років і коштувала мільярди доларів. Плюс складне і не менш дороге виробництво. До того ж цей ринок реально ділять між собою два фармацевтичні гіганти - Novo Nordisk і Eli Lilly, тому конкуренції вони не бояться і ціни знижувати найближчим часом не збираються.
У більшості країн та страхових систем ожиріння досі не повністю визнане хворобою, а як «спосіб життя», тому страховки не покривають купівлю та прийом цих препаратів. Скажімо так: страховики більш охоче платять за інфаркт чи діабет, ніж за їхню профілактику. Але в США та ЄС вже переглядаються підходи до цієї проблеми, і за наявності ускладнень у вигляді, наприклад, діабету, страхове покриття може торкнутися і прийому семаглутидів.
Для порівняння: у США ін'єкції Wegovy коштують $1349 за місячний курс без страховки. Оземпік коштуватиме приблизно $936 на місяць, а ціна упаковки свіжосхвалених таблеток стартує від $149. У Європі ціни будуть дешевшими, а зовсім бюджетно такі препарати пропонує Індія, особливо не афішуючи, що йдеться про дженериків і копії препаратів.