Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств Соединенных Штатов разрешило применять для лечения инфицированных препарат Paxlovid – таблетки против коронавируса, произведенные компанией Pfizer. Об этом сообщает регулятор.
Paxlovid стал первым лекарством от коронавируса в форме таблеток, который получил одобрение на использование в Соединенных Штатах. Применять его разрешили инфицированным ковидом взрослым и детям от 12 лет и весом не менее 40 кг.
- Препарат прежде всего рекомендуют людям с высоким риском развития тяжелой формы COVID-19. При этом Paxlovid не разрешен для предконтактной или постконтактной профилактики COVID-19 или для лечения пациентов, нуждающихся в госпитализации из-за тяжелого или критического COVID-19, - сообщили в управлении.
Американский регулятор подчеркнул, что препарат не заменяет вакцинацию. Paxlovid будет доступен только по рецепту. Его нужно назначать как можно скорее после постановки диагноза и в течение пяти дней с момента появления симптомов.
Среди возможных побочных эффектов - нарушение вкусовых ощущений, диарея, высокое кровяное давление и мышечные боли.
Испытания, проведенные компанией, доказали, что при введении препарата пациентам с высоким риском в течение трех дней с момента появления симптомов он снижает вероятность госпитализации и смерти на 89%. Кроме того, на 88% меньше вероятность госпитализации или смерти пациентов, если они получат лекарство в течение 5 дней с момента появления симптомов.
Ранее в компании отмечали, что цена препарата будет приблизительно 700 долларов за курс, однако пообещали снизить его стоимость для стран с низким доходом.