Компания Pfizer Inc. объявила об окончании исследований противовирусного перорального препарата Paxlovid, разработанного для лечения COVID-19. Его эффективность в компании оценивают так же, как и по результатам предварительных испытаний - 89%. Об этом сообщается в заявлении компании, распространенном во вторник, 14 декабря.
В финальные результаты включены данные первоначального этапа исследований, который показал, что Paxlovid снижал риск госпитализации или смерти на 89% по сравнению с плацебо. Всего в исследовании приняли участие в общей сложности 2246 взрослых.
В релизе указано, что лишь 5 из 697 пациентов из группы риска, прошедших 5-дневный курс «Паксловида», были госпитализированы. Ни один из прошедших курс этого лекарства не умер от COVID-19. В то же время, в группе, принимавшей плацебо, попали в больницу 44 из 682 пациентов, а умерли 9.
Люди, участвовавшие в исследовании, не были вакцинированы, и у всех был, по меньшей мере, один фактор риска - возраст более 65 лет, ожирение или сердечно-сосудистые заболевания. У людей из группы, принимавших лекарство, уменьшилась опасность развития тяжелой болезни, и ни один из них не был вынужден прекратить курс из-за побочных эффектов.
В группе пациентов с пониженным риском результат также был лучше у тех, кто принимал «Паксловид». Из 333 были госпитализированы 2, а в группе плацебо - 8 из 329.
Отмечается, что если Paxlovid будет утвержден FDA, курс по лечению COVID-19 будет состоять из двух таблеток «Паксловида» и одной «Ритонавира», еще одного антивирального препарата. Пациенты будут принимать их дважды в сутки пять дней подряд.
В случае одобрения Paxlovid станет первым лекарством для лечения COVID-19 в виде пилюль.
Компания Pfizer сообщила, что в этом году она сможет произвести 200 тысяч курсов этого препарата и 80 млн в будущем году. Администрация США заключила с Pfizer соглашение на приобретение 10 млн курсов Paxlovid для лечения COVID-19.
Paxlovid и "Омикрон"
Один из разработчиков Paxlovid Аннализа Андерсон сообщила, что лекарство подавляет ключевой энзим варианта «Омикрон», поэтому лекарство будет с большой степенью вероятности эффективным и при заражении штаммом «Омикрон».
- Новые опасные штаммы, такие как "Омикрон", обострили потребность в доступных вариантах лечения для тех, кто заразился вирусом, и мы уверены, что если лечение (Paxlovid, - прим.авт.) будет разрешено, препарат может стать важнейшим средством, помогающим преодолеть пандемию, - заявил генеральный директор Pfizer Альберт Бурла.
Глава компании также заявил, что Paxlovid должен оказаться эффективным против штамма коронавируса "Омикрон", поскольку создавался с учетом будущих возможных мутаций вируса.
- Это дает мне очень, очень высокий уровень уверенности, что на лечение, лечение пероральным способом этот вирус влияние не окажет. Когда дело доходит до вакцины, то пока определенности нет. Не думаю, будто результат окажется таким, что вакцины не защищают, - приводит его слова издание The Hill.
Бурла отметил, что о варианте "Омикрон" еще многое неизвестно, и больше информации станет доступно в ближайшие недели.
Что было раньше
Pfizer в начале ноября заявил об эффективности своего лекарства от коронавируса. На тот момент в тестировании (таблетки от COVID-19 на людях начали тестировать в начале сентября) приняли участие 1.2 тыс. пациентов с COVID-19, у которых болезнь могла развиться по неблагоприятному сценарию.
Вероятность их госпитализации была более чем минимальной в сравнении с теми, кто принимал плацебо. Никто из прошедших курс лечения при исследовании этого лекарства не скончался, в то время как среди тех, кто принимал плацебо, зарегистрированы 10 летальных исходов.
Затем Pfizer сообщила, что направила запрос в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на одобрение применения ее экспериментального препарата от коронавируса под названием Paxlovid, "чтобы лечить COVID-19 при слабом или умеренном течении заболевания у пациентов с повышенным риском госпитализации или смерти".
В ноябре в Украине начались испытания таблеток от COVID-19 от двух производителей - Pfizer (другой препарат, "Ритонавир") и MK4482-013 производства Merck.
О том, что таблетки от коронавируса могут появиться до конца 2021 года, в Pfizer заявили еще весной.