Президент Владимир Зеленский подписал законопроект, который позволит регистрировать вакцины от коронавируса в ускоренном режиме. Об этом сообщается главы государства.
- Документ устанавливает возможность ускорения государственной регистрации вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов для специфической профилактики коронавирусной болезни (COVID-19) в случае принятия такого решения центральным органом исполнительной власти, который обеспечивает формирование и реализует государственную политику в сфере здравоохранения, с целью экстренного медицинского применения с учетом определенных обязательств, - отмечено в сообщении.
Согласно документу, зарегистрировать в Украине вакцину от коронавируса можно, если она получила разрешение на экстренное применение в Соединенных Штатах Америки, Британии, Швейцарии, Японии, Австралии, Канаде, Китае, Индии и Евросоюзе.
- Регистрационное удостоверение вакцины или медпрепаратов, прошедшие процедуру государственной регистрации под обязательство для экстренного медицинского применения, выдается сроком на один год с возможностью продления еще на год, после выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, - подчеркнули в ведомстве.
Также законопроектом в Украине разрешена регистрация вакцин, которые переквалифицированы Всемирной организацией здравоохранения. При этом, документом предусмотрено, что лекарственное средство не должно быть разработано в государстве-агрессоре. А известная и потенциальная польза лекарственных средств должна преобладать известные риски.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ