Государственная служба по лекарственным препаратам подготовила законопроект, которым хочет отменить регулярную перерегистрацию фармацевтических средств. Сейчас ее проходят каждые 5 лет. Процедура длится около трех месяцев. Обычно на такой же срок лекарство пропадает из розничной продажи.
- На самом деле законом не запрещено продавать лекарства, которые проходят перерегистрацию. Если препарат был закуплен заранее, срок годности еще не вышел – лекарство должно быть доступно, - уверил "КП" исполнительный директор фармацевтической ассоциации "ФармУкраина" Денис Шевченко. - Другое дело, что аптекари побаиваются торговать препаратами, которые проходят очередную процедуру и "выглядят нелегальными".
В Гослекслужбе убеждены, что существующая практика неудобна не только фармацевтическим компаниям, но и пациентам. Кроме того, украинские требования в этом вопросе не соответствуют европейским, о чем заявил глава службы Алексей Соловьев. В Европе препарат сертифицируют только один раз.
У рядового покупателя инициатива Гослекслужбы может вызвать вопросы. Например, как можно быть уверенным, что зарегистрированное однажды средство сохранит свое первоначальное качество навсегда? Как оказалось, чиновники и сами не верят в честность производителей. Регулярную проверку качества, с которой начинается перерегистрация, никто отменять не собирается. Раз в пять лет будут изучать безопасность и эффективность лекарства. МОЗ будет иметь право снять препарат с продажи, если в ходе "экзамена" обнаружится его неэффективность.