Нардеп заявил, что на базе отделения Полтавской областной детской клинической больницы проводили испытания препаратов без сертификата. Якобы на детях испытывали незарегистрированные лекарства.
- В частности, препарат "Дорипенем" с 20 ноября 2010 года по 17 февраля 2012 года, - уточнил депутат в разговоре с корреспондентом "Комсомолки". – Об этом стало известно из обращения генпрокурора к Кабмину в ноябре 2012 года с требованием выяснить причины нарушений.
Головко поддержали и другие депутаты от оппозиции, среди них представители фракции "Батькивщина" Александра Кужель, Андрей Пышный, Максис Бурбак и другие, а также свободовец Олег Махницкий и ударовец Роман Романюк. Коллективно они обратились к главам Генпрокуратуры, СБУ, Минздрава и МВД с требованием провести проверку противозаконных клинических исследований. Депутаты утверждают, в частности, что в киевском Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комисаренко 26 детей участвовали в клинических исследованиях гормонального препарата "Джинтропин", в то время как информационное соглашение на их участие подписывал только один родитель, вместо двух, как того требует закон.
Корреспонденты "Комсомолки" выясняли, действительно ли в украинских клиниках проводят испытания на детях. Проводили, но - клинические исследования: не испытания, не опыты, а именно дополнительные исследования, которые помогают больше узнать о свойствах лекарства, например, расширить поле показаний к его применению. Обычно такое дополнительное исследование в интересах производителя и он его оплачивает, утверждает Центральная комиссия по вопросам этики и Государственный экспертный центр при МОЗ, а отдельные медучреждения уже просто ставятся перед фактом. Пациенты добровольно соглашаются на то, чтобы за их лечением пристально следили врачи, проводили анализы и т.д. для создания полной картины действия препарата. Для этого подписывается информационное соглашение. Если речь о ребенке, то, кроме его согласия, нужно еще согласие родителей.
Препараты, упомянутые депутатами, есть в Госреестре лекарств и считаются безопасными. В официальном ответе Полтавской облгосадминистрации указано, что в период с 20 ноября 2010 года по 17 февраля 2012 года антибиотик "Дорипенем" вообще не применяли. Впервые его начали использовать в июне-сентябре 2012 года: действительно в ходе клинических исследований лечение от инфекций мочевых путей прошло два ребенка, родители обоих пациентов подписывали информсоглашение.
В киевском Институте эндокринологии и обмена веществ им. В. Комисаренко "Комсомолке" подтвердили, что проводили клинические исследования препарата "Джинтропин". До того момента лекарство уже прошло госрегистрацию, в течение нескольких лет поступало на украинский рынок, свободно продавалось в аптеках.
- Ранее "Джинтропин" закупал МОЗ за бюджетные деньги и бесплатно распространял среди семей деток, у которых есть проблемы с ростом и развитием, - рассказала "КП" руководитель отдела детской эндокринной патологии института Елена Большова. – Лекарство официально получило регистрацию 21 апреля 2009 года, признано на госуровне безопасным и эффективным.
Поскольку "Джинтропин" - это гормональный препарат роста, его прописывают детям, у которых проблемы с развитием гипофиза.
- Всего мы лечили 30 ребят, - сообщила Елена Васильевна. - У 26 ребят соглашение подписано обоими родителями. Трое детей растут в неполных семьях, один ребенок – сирота, его соглашение подписала родная бабушка-опекун. Согласие одного родителя было законным, соответствовало приказу МОЗ №690 от 23 сентября 2009 года. Две подписи под информационным соглашением – требование более позднего приказа от июля 2012 года, когда наша работа уже была завершена.
Киевлянка Нина Маркус – мать одного из пациентов, который принимал "Джинтропин" в ходе исследований:
- Юре было тринадцать, когда мы стали применять этот препарат. Он был маленького роста – 143 сантиметра вместо 158 нормальных для этого возраста. Прием гормонального препарата позволил ему расти по сантиметру в месяц.